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《2017年中醫藥(修訂)條例草案》(下稱修訂條例)已於2018年3月29日獲立法會通過，並於2018年4月6日刊登憲報及在同日正式生效。修訂條例賦權衞生署署長在指明的情況下作出中藥安全令，以禁止銷售及/或指示收回有問題的中藥材、中成藥及/或中間產品，以保障公眾健康。

因應上述修訂條例，香港中醫藥管理委員會(下稱管委會)轄下中藥組就《中藥產品回收指引》作出相應修訂，包括指引的名稱修改為《中藥產品收回指引》及加入收回產品的理由等事項，而《中藥材批發商執業指引》、《中成藥製造商執業指引》、《中成藥批發商執業指引》(上述三份指引以下簡稱「執業指引」)中「回收系統」的章節亦作出相應修訂。

有關已修訂條例的詳細內容，請參閱https://www.gld.gov.hk/egazette/pdf/20182214/cs12018221416.pdf 。

已修訂的《中藥產品收回指引》及「執業指引」可於管委會網頁http://www.cmchk.org.hk/pcm/chi/#main_down01.htm 瀏覽及下載。

現代化中醫藥國際協會(MCMIA)將於2018年5月19-22日組辦「香港中醫藥商貿交流團訪問杭州/天台」，讓香港業界更了解當地的中醫行醫及中醫藥的市場發展，親身感受及了解當地藥材進出口要求及市場情況，以及進一步與當地有關行業/企業部門進行交流接觸，以尋求商機，務求開通兩地中醫藥界的經貿合作空間。

行程特點︰

1. 與當地有關部門及企業代表會面及交流，了解當地的中醫藥發展市場、中醫行醫要求，中藥材及保健品的管理條例等相關法規等重要議題。
2. 參觀當地的中藥零售企業及具有上百年歷史的中醫館，例如︰”北有同仁堂南有慶餘堂”的被稱為「江南藥王」的【胡慶餘堂】等。
3. 參觀中藥生產加工企業及前往參觀目前中國單一種植面積最大及唯一獲得國家GAP鐵皮石斛種植標準的「鐵皮石斛種植基地」。
4. 參觀「浙江中醫藥大學」並進行交流
5. 參與業界交流會及交流晚宴

  (**本會保留對考察團行程作適當的更改而無需先行通知的權利)

報名詳情︰

截止報名日期︰2018年4月18日

參加費用︰

MCMIA會員︰

HK$5,800(單人房/每位)，HK$5,500(雙人房/每位—必須2人同時報名)

非會員︰

HK$6,500(單人房/每位)，HK$6,200(雙人房/每位—必須2人同時報名)

(#註︰以上費用已包含來回經濟客位機票，4日3晚酒店住宿、膳食、當地交通及每位團員30萬旅遊保險。)

報名︰請填妥附件報名表，並於4月18日前連同費用及回鄉證副本交回。

名額︰名額有限，額滿即止。本會在收到報名表及繳費後，方確認留位。

查詢︰王小姐，電話︰2492-2713

詳細行程

上期《MCMIA協會簡訊》已報導過：為了防止『仿中成藥產品』(俗稱”7+1”)在市場上泛濫，『衛生署』已列出429種藥材及522個方名給業界參考。凡產品中含有該429種藥材者均視為中成藥製劑而必須按《中醫藥條例》進行中成藥註冊。另外產品名稱與列出之522個方名相同或雷同者亦均一律視為中成藥製劑。(請參考本《簡訊》附上之PDF)

『衞生署』現正在接受業界有關上述列表的查詢和意見直至本年六月底。業界人士如有任何意見可以向署方書面提出理據，或向署方要求披露有關項目被列入兩表的依據。

同業應珍惜這難得的機會，在『衞生署』將《條例》修訂條文上交『立法會』之前與署方進行充分溝通。

《香港中醫藥條例》在立法時並沒有提到「中藥材網售」的法律可行性，以至十多年來這議題一直處於「灰色地帶」。MCMIA亦多次向當局建議應與時並進正視這個問題。為業界開拓多一條銷售渠道。

上月20日『衛生署』召開了『中藥商網上零售中藥材的規管辦法諮詢會』並在會中提出在「中藥材零售商牌照」內加設一項「中藥材網售」附屬牌照項目。(署方之建議請見附上之PDF)。參加『討論會』的十多名代表對『衛生署』的建議，除了澄清一些相關的概念外，並無異議。『衛生署』表示該申請表格將於本年5月在該署網站刊登，以便有意進行中藥材網售的企業填寫及申請。另外，署方亦會考慮是否會同期提供「中藥材網上批發牌照」。

由於目前中藥材網上銷售尚未有明文規定，有意在網上銷售的企業不妨耐心等候在5月正式獲批牌照後方才正式進行銷售。

衞生署將在2018年4月至6月舉辦一系列的講座，以加深業界對中成藥註的認識。

有關講座詳情如下︰

地點︰九龍南昌街382號公共衞生檢測中心1棲展覽廳

日期︰2018年4月12日(星期四)

時間︰下午4:00

講題︰

• 「固有藥類別」的分類要求
• 中成藥過渡性註冊轉正式註冊申請的調整安排及常見問題
• 簡介中成藥定義

日期︰2018年5月3日(星期四)

時間︰下午4:00

講題︰

• 外用藥的註冊要求
• 中成藥過渡性註冊轉正式註冊申請的調整安排及常見問題
• 簡介中成藥定義

日期︰2018年6月14日(星期四)

時間︰下午4:00

講題︰

• 組方原則及方解
• 中成藥過渡性註冊轉正式註冊申請的調整安排及常見問題
• 簡介中成藥定義

如有興趣出席有關講座，請致電3904-9130向衞生署報名。由於場地座位有限，額滿即止。如有任何查詢，請致電3904-9193與黃先生聯絡。