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項目簡介
為了提高香港中成藥企業對品質標準及檢測技術的知識,本會向工業貿易署成功申請了「加強中藥業界對中成藥品質及安全檢測方法和技術的認知」項目,並由「香港生產力促進局」作為執行機構。該項目旨在為中成藥界建立一個品質標準及檢測技術認知渠道。項目內容包括兩個品質標準專題講座、兩個檢測技術交流會、30個免費中成藥註冊檢測技術培圳班、一本香港中成藥註冊檢測方法及技術參考指南及項目網站。
加強中藥業界對中成藥品質及安全檢測方法和技術的認知

中成藥品質及安全檢測技術培訓班

香港中成藥品質標準專題講座


支持單位
排名不分先後
香港中成藥商會
香港藥行商會
港九中華藥業商會
香港中藥聯商會
香港中藥學會
國際中醫中藥總會
香港中藥從業員協會
香港參茸藥材寶壽堂商會
香港南北藥材行以義堂商會
背景
加強中藥業界對中成藥品質及安全檢測方法和技術的認知
項目背景
此項目由「現代化中醫藥國際協會」主辦,香港生產力促進局執行,並得到香港工業貿易署以中小企業發展支援基金撥款資助。
項目目的
  • 幫助香港中成藥界建立一個品質標準、安全性試驗及檢測技術學習平台,有助業界制定品質控制研究方法
  • 幫助香港中成藥界學習了解品質性及安全性資料的具體內容及要求
  • 透過培訓及派發小冊子,幫助香港中成藥界了解品質性試驗、安全性試驗等內容,對自己企業中成藥註冊要提交的檢測資料進行相應的準備或更改
項目內容包括
  • 專題講座及技術交流會(2個品質標準專題講座及2個檢測技術交流會)
  • 品質標準方法研究技術培訓班(中成藥註冊檢測技術培訓班30課)
  • 出版一本《香港中成藥註冊檢測方法及技術參考指南》
  • 建立項目資訊網站,提供資源分享平臺
中成藥品質及安全檢測技術培訓班

為了提高香港中成藥產業對品質標準及檢測技術的知識及運用,現代化中醫藥國際協會向工業貿易署成功申請了「加強中藥業界對中成藥品質及安全檢測方法和技術的認知」項目,並委託香港生產力促進局作為執行機構。

該項目旨在為中成藥業界建立一個品質標準及檢測技術學習平台。是次培訓班課程為項目的活動之一,旨在協助業界提高對品質標準及檢測技術的知識及運用,了解品質性及安全性資料的具體內容及要求。

➤  第一期 中成藥品質及安全檢測技術培訓班 2015年11月-2016年1月
中成藥品質及安全檢測技術培訓班 pdf
➤  第二期 中成藥品質及安全檢測技術培訓班 2016年9-11月
中成藥品質及安全檢測技術培訓班 pdf
➤  筆記
筆記
1. 中成藥註冊程序 吳兆明藥劑師 pdf
1. 中成藥註冊之成效性資料 譚何怡芳女士 pdf
2. 中成藥註冊品質性資料的要求 胡嘉欣博士 pdf
2. 中成藥註冊安全性資料的要求 李麗媚小姐 pdf
3. 中成藥註冊程序及案例分析 譚國亮先生 pdf
4. 中成藥學概述 關德祺博士 pdf
5. 如何建立整套中成藥品質標準 關德祺博士 pdf
6. 各類中成藥製劑分析 梁生旺教授 pdf
7. 組方原則及方解之撰寫 梁生旺教授 pdf
8. 中成藥品質標準研究及案例分析 梁生旺教授 pdf
9. 中成藥鑒別及化學成份研究 宋景政博士 pdf
10. 中成藥分析檢測的新技術 宋景政博士 pdf
11. 中成藥製造過程如何監控微生物 莫鴻光藥劑師 pdf
12. 中成藥指標成分的確定及測定的方法和案例分析 左中教授 pdf
13. 常見藥材品種混淆和偽劣情況及鑒別方法 喬春峰博士 pdf
14. 常用有毒藥材簡介及其毒性成分分析 喬春峰博士 pdf
14. 中藥炮製簡介 喬春峰博士 pdf
15. 中成藥註冊的實際操作及案例分享 林煌權博士 pdf
➤  照片:第一期培訓班
➤  照片:第二期培訓班
➤  視頻:第一期培訓班
第一期培訓班視頻
  1.  各類中成藥製劑分析 (上)   梁生旺教授
  2.  各類中成藥製劑分析 (下)   梁生旺教授
  3.  組方原則及方解之撰寫 (上)   梁生旺教授
  4.  組方原則及方解之撰寫 (下)   梁生旺教授
  5.  中成藥品質標準研究及案例分析 (上)   梁生旺教授
  6.  中成藥品質標準研究及案例分析 (下)   梁生旺教授
  7.  中成藥註冊程序及案例分析 (上)   譚國亮先生
  8.  中成藥註冊程序及案例分析 (下)   譚國亮先生
  9.  中成藥學概述 (上)   關德祺博士
  10.  中成藥學概述 (下)   關德祺博士
  11.  如何建立整套中成藥品質標準 (上)   關德祺博士
  12.  如何建立整套中成藥品質標準 (下)   關德祺博士
  13.  中成藥製造過程如何監控微生物 (上)   莫鴻光藥劑師
  14.  中成藥製造過程如何監控微生物 (下)   莫鴻光藥劑師
  15.  中成藥指標成分的確定及測定的方法和案例分析 (上)   左中教授
  16.  中成藥指標成分的確定及測定的方法和案例分析 (下)   左中教授
  17.  中成藥指標成分的確定及測定的方法和案例分析 (下)   左中教授
  18.  中成藥註冊程序   吳兆明藥劑師
  19.  中成藥註冊之成效性資料   譚何怡芳女士
  20.  中成藥註冊品質性資料的要求   胡嘉欣博士
  21.  中成藥註冊安全性資料的要求   譚何怡芳女士
  22.  中成藥鑒別及化學成分研究 (上)   宋景政博士
  23.  中成藥鑒別及化學成分研究 (下)   宋景政博士
  24.  中成藥分析檢測的新方法及技術 (上)   宋景政博士
  25.  中成藥分析檢測的新方法及技術 (下)   宋景政博士
  26.  常見藥材品種混淆情況及其鑒別方法 (上)   喬春峰博士
  27.  常見藥材品種混淆情況及其鑒別方法 (下)   喬春峰博士
  28.  常用有毒藥材簡介及其毒性成分分析及中藥炮製簡介 (上)   喬春峰博士
  29.  常用有毒藥材簡介及其毒性成分分析及中藥炮製簡介 (下)   喬春峰博士
  30.  中成藥註冊的實際操作及案例分享 (上)   林煌權博士
  31.  中成藥註冊的實際操作及案例分享 (下)   林煌權博士
中成藥品質安全檢測技術講座交流會

為了提高香港中成藥產業對品質標準及檢測技術的知識及運用,現代化中醫藥國際協會向工業貿易署成功申請了「加強中藥業界對中成藥品質及安全檢測方法和技術的認知」項目,並委託香港生產力促進局作為執行機構。

該項目旨在為中成藥業界建立一個品質標準及檢測技術學習平台。是次培訓班課程為項目的活動之一,旨在協助業界提高對品質標準及檢測技術的知識及運用,了解品質性及安全性資料的具體內容及要求。

➤  香港中成藥品質標準專題講座 I 檢測技術交流會 I 2015年9月22日
香港中成藥品質標準專題講座 I - 議程
時間 內容 發言嘉賓
9:30 – 10:00 登記
10:00 –10:20 致歡迎辭 現代化中醫藥國際協會創會會長 黃伯偉博士

衞生署署理助理署長(中醫藥) 陳國雄醫生

立法會中醫藥發展事宜小組委員會主席 陳恒鑌議員

香港生產力促進局總經理 張梓昌博士
10:20–10:50 中成藥註冊品質性資料的最新要求 pdf 衞生署中醫藥事務部科學主任(醫務) 梁超然女士
10:50–11:20 中成藥註冊品質標準及穩定性試驗的技術要求 pdf 衞生署中醫藥事務部科學主任(醫務) 胡嘉欣博士
11:20–11:50 中藥品質控制研究進展 pdf 廣東藥學院中藥學院 梁生旺教授
11:50–12:20 選擇中成藥中的標記及方法學考察的建立 pdf 香港科技大學生命科學部研究助理教授 林煌權博士
12:20–12:45 提問環節
地點:生產力大樓四樓會議廳
檢測技術交流會 I 議程
時間 內容 發言嘉賓
2:00–2:15 登記
2:15–3:00 中成藥過渡性註冊轉正式註冊的品質性技術要求 pdf 衞生署中醫藥事務部科學主任(醫務) 梁超然女士
3:00–3:30 檢測方法及對照品的選擇 pdf 廠商會檢定中心食物及藥物部助理經理 蔡鳳奇先生
3:30–4:00 安全性檢測方法及中成藥檢測、技術問題 pdf 香港標準及檢定中心助理經理(中藥組) 莫志彬先生
4:00–4:15 小休
4:15–4:45 現代檢驗技術在中藥檢測中的應用 佳力高試驗中心高級經理 羅添倫先生
4:45–5:15 提問環節
地點:生產力大樓四樓會議廳
香港中成藥品質標準專題講座報名表 22.9.2015 pdf
➤  香港中成藥品質標準專題講座 II 檢測技術交流會 II 2016年12月14日
香港中成藥品質標準專題講座 II 議程
時間 內容 發言嘉賓
9:30 – 10:00 登記
10:00 –10:20 致歡迎辭 現代化中醫藥國際協會創會會長 黃伯偉博士 

衞生署助理署長(中醫藥) 徐樂堅醫生 

香港生產力促進局 環境管理, 首席顧問 馬耀華博士
10:20–10:45 中成藥過渡性註冊轉正式註冊申請的調整安排 pdf 衞生署中醫藥事務部科學主任 王銘熙先生 曹庭暉先生 
10:45–11:05 中成藥名稱的要求 pdf 衞生署中醫藥事務部科學主任 曹庭暉先生
11:05–11:30 新加坡中成藥註冊及檢測要求 pdf 新加坡 ChemPharm (S) Pte Ltd 首席諮詢顧問 姚川先生
11:30–11:55 台灣中成藥註冊及品質要求 pdf 川本生物科技事務所合伙人 簡佑任先生
11:55–12:10 介紹《香港中成藥註冊檢測方法及技術參考指南》及項目總結分享 pdf 香港生產力促進局 環境管理, 顧問 虞文盈小姐
12:10–12:25 參與本項目培訓後之企業分享 pdf 百菌健堂生產經理 何國醒先生
12:25–12:45 提問環節
地點:生產力大樓四樓會議廳
檢測技術交流會 II 議程
時間 內容 發言嘉賓
2:15–2:30 登記
2:30–2:55 現代檢測技術-質譜法在中藥檢測中的應用 佳力高試驗中心高級經理 羅添倫先生
2:55–3:30 如何利用技術策略提升中成藥品質檢測 pdf 香港大學中醫藥學院副教授 張艷波博士
3:30–4:05 日本漢方藥註冊及品質要求 pdf 培力 (日本) 總經理 範本文哲博士
4:05–4:40 中藥飲片存在問題與對策 pdf 廣東藥學院中藥學院 梁生旺教授
4:40–4:55 香港中成藥註冊及常見技術問題 pdf 廠商會檢定中心中藥顧問 葉裕強先生
4:55–5:10 中藥專業人員在中成藥註冊上的關鍵性 pdf 香港中藥師協會監事(發言人) 周若龍先生
5:10–5:30 提問環節
地點:生產力大樓四樓會議廳
香港中成藥品質標準專題講座II報名表 14.12.2016 pdf
➤  照片:專題講座 I 交流會 I
➤  照片:專題講座 II 交流會 II
➤  視頻: 專題講座 I
專題講座 I 視頻
  1.  香港中成藥品質標準專題講座 I (上)
  2.  香港中成藥品質標準專題講座 I (下)
➤  視頻: 專題講座 II
專題講座 II 視頻
  1.  香港中成藥註冊之品質標準專題講座 II (上)
  2.  香港中成藥註冊之品質標準專題講座 II (下)
➤  視頻: 交流會 I
交流會 I 視頻
  1.  香港中成藥檢測技術交流會 I (上)
  2.  香港中成藥檢測技術交流會 I (下)
➤  視頻: 交流會 II
交流會 II 視頻
  1.  香港中成藥註冊之檢測技術交流會 II (上)
  2.  香港中成藥註冊之檢測技術交流會 II (下)
歡迎聯絡
如對此項目有任何疑問,歡迎與聯絡人查詢。
主辦機構名稱:
現代化中醫藥國際協會有限公司
電郵:mcmia@mcmia.org
傳真號碼:2906 9330
執行機構名稱:
香港生產力促進局
項目負責人:虞文盈小姐
電郵:angelayu@hkpc.org
項目聯絡人:
陳嘉暉小姐
電話︰2788 5763
電郵:gabriellechan@hkpc.org
在此刊物上/活動內(或項目小組成員)表達的任何意見、研究成果、結論或建議,並不代表香港特別行政區政府、工業貿易署或中小企業發展支援基金及發展品牌、升級轉型及拓展內銷市場的專項基金 (機構支援計劃) 評審委員會的觀點。